für die Dauer von 6 Monaten
- zum 01.05.2022 für die Abteilungen Medizin und Quality Assurance -


Ihre Aufgaben

Bereich Medizin (3 Monate der Praktikumszeit)

  • Unterstützung der Informationsbeauftragten für Onkologie und Neurologie bei der Überprüfung von Werbematerialien
  • Unterstützung bei der rechtzeitigen Bereitstellung medizinischer Informationen nach externer und interner Anfrage, in Übereinstimmung mit den Unternehmens- und Branchenstandards für alle Produkte der Eisai GmbH
  • Vorbereitung und Aktualisierung lokaler Q&A-Dokumente/Informationsschreiben auf der Grundlage der Informationsdokumente der europäischen Zentrale, falls erforderlich
  • Unterstützung bei der Erstellung und regelmäßigen Aktualisierung von Schulungsmaterial
  • Durchführung von Literatur- und Leitlinienrecherchen
  • Vorbereitung von Berichten
  • Unterstützung bei regulatorischen Arbeiten (z.B. Pflichttexterstellung, Packmaterial-Überprüfung, Implementierung von regulatorischen Texten in nationalen Datenbanken)
  • Unterstützung in der Arzneimittelsicherheit bei der zeitnahen und korrekten Bearbeitung von AEs und SAEs als Backup, sowie bei der Bearbeitung von Arzneimittelreklamationen

Bereich Qualitätssicherung (3 Monate der Praktikumszeit)

  • Zusammentragen von Chargendokumentation von Drittanbietern
  • Zusammenstellen und Überprüfen der Dokumentation vor der Genehmigung durch die Sachkundigen Personen/ Qualified Persons.
  • Unterstützung bei der Genehmigung neuer und aktualisierter EDG-Aufzeichnungen und sonstiger zugehöriger Dokumente
  • Verfassen aller Arbeitsvorschriften (standard operating procedures - SOPs) im Zusammenhang mit Qualitätssicherungs-Aktivitäten zur Produktunterstützung unter Aufsicht

Voraussetzungen

  • Studium der Pharmazie
  • im Anerkennungsjahr, 2. Staatsexamen absolviert
  • Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
  • Freude am wissenschaftlichen Arbeiten und der Erstellung medizinischer Kommunikation
  • Interesse an der Quality Assurance



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