Zur Unterstützung der Abteilung Value & Access, Bereich Medizin, suchen wir baldmöglichst eine/n engagierte/n Mitarbeiter/in für die umfassende Bereitstellung von präzisen wissenschaftlichen und medizinischen Informationen über Eisai Produkte. Der Schwerpunkt liegt auf onkologischen Produkten.


Ihre Verantwortungsbereiche:

Medizinische Information / Freigabe Materialien und Veranstaltungen

  • Überprüfung und Freigabe von wissenschaftlichen Unterlagen, Marketing-Material und Pressetexten entsprechend der internen Vorgaben
  • Bereitstellung von medizinisch–wissenschaftlichen Informationen für interne und externe Kunden auf Grundlage vorhandener Dokumente bzw. Neuerstellung von Materialien
  • Durchführung interner Trainings
  • Sicherstellung einer korrekten und fristgerechten Dokumentation von medizinischen Anfragen sowie der korrekten und zeitgerechten Erfassung der dazugehörigen Antworten gemäß der geltenden SOP
  • Übersetzung und ggf. Anpassung/Zusammenfassung von Informationstexten und wissenschaftlicher Literatur
  • Medical/Regulatory Compliance Prüfung von Veranstaltungen/Zusammenarbeit mit HCPs auf Einhaltung interner und FSA Vorgaben

Nach erfolgter Einarbeitung sind Sie darüber hinaus vertretungsweise bzw. produktweise für den Bereich Regulatory Affairs verantwortlich

Regulatory Affairs

  • Überprüfung und Freigabe von Zulassungstexten nach internen SOPs
  • Implementierung von regulatorischen Texten in nationale Datenbanken (Fachinfo-Service, Rote Liste, Gelbe Liste)
  • Fristgerechte Information interner Kunden über Änderungen der Fachinformation

Arzneimittelsicherheit

  • Unterstützung des Senior Medical Advisors Safety in der Fallbearbeitung
  • Sicherstellung einer korrekten Übersetzung der Dokumente und Qualitätscheck
  • Fristgerechte und akkurate Prozessierung der Fälle
  • Unterstützung in der Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Beanstandungen

Ihr Profil:

  • Erfolgreich absolviertes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise Medizin, Pharmazie oder Biologie)
  • Berufserfahrung, idealerweise im Bereich Medizinische Information/Medical Affairs oder Regulatory, Informationsbeauftragter oder Stellvertretung
  • Erfahrung im Bereich Onkologie
  • ausgeprägtes Interesse an medizinischen Fragestellungen
  • Kenntnisse in Freigabeprozessen über elektron. Systeme z. B. Zinc oder Veeva wünschenswert
  • sichere mündliche und schriftliche Kommunikation in englischer Sprache, insbesondere im Bereich der medizinischen Terminologie
  • Kommunikationsstärke, Teamplayer, hohes Engagement
  • Fähigkeit, komplexe Sachverhalte prägnant und verständlich zu vermitteln
  • sehr sorgfältige und präzise Arbeitsweise
  • verantwortungsbewusstes Arbeiten in vorgegebenen Zeitabläufen

 

Sie haben den Eindruck, Aufgabe plus Qualifikation plus Herausforderung sind Ihre neuen Jobkoordinaten?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung per E-Mail an personal@eisai.net.